• 中文名稱(chēng)：枸櫞酸坦度螺酮
• 英文名稱(chēng)：Tandospirone citrate
• 中文別稱(chēng)：希德（商品名）、律康、坦度優(yōu)等
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CoA（證書(shū)分析報(bào)告）報(bào)告

CAS號(hào)：112457-95-1

化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)：枸櫞酸坦度螺酮（Tandospirone citrate）

純度：≥99%（根據(jù)供應(yīng)商和產(chǎn)品批次可能有所不同，但通常符合藥典標(biāo)準(zhǔn)）

分子式：CHN?O?

分子量：575.611

外觀：白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末

溶解性：在水或甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。

• 作用：通過(guò)選擇性作用于腦內(nèi)5-羥色胺受體亞型之一的5-HT1A受體，發(fā)揮作用。
• 作用：與5-羥色胺能神經(jīng)突觸后膜的5-HT2受體密度下調(diào)有關(guān)。
• ：如抑制丘腦下部受刺激所致升壓反應(yīng)、電休克應(yīng)激負(fù)荷所致血漿腎素活性升高等。

COA報(bào)告

產(chǎn)品名稱(chēng)：枸櫞酸坦度螺酮

化學(xué)式：C27H37N5O9

分子量：575.611

CAS號(hào)：112457-95-1

外觀：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

純度：≥99.0%（按干燥品計(jì)算）

溶解度：

• pH 1.2：44.0 mg/mL
• pH 6.8：18.7 mg/mL

穩(wěn)定性：（未測(cè)定具體條件，但通常認(rèn)為在常規(guī)儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定）

分析方法：高效液相色譜法（HPLC）

結(jié)果：符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)論：本批次枸櫞酸坦度螺酮符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可用于生產(chǎn)或進(jìn)一步研究。

核磁報(bào)告

溶劑：氘代甲醇（d4-Methanol）

化學(xué)位移（δ）：

• 2.0-3.0 ppm：烷基氫
• 3.5-4.5 ppm：羥甲基及亞甲基氫
• 6.0-8.0 ppm：芳香氫及吡啶環(huán)氫

積分比例：各氫原子積分比例與化學(xué)式中氫原子比例一致。

結(jié)論：核磁圖譜與枸櫞酸坦度螺酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)相符，無(wú)雜質(zhì)峰出現(xiàn)。

液相報(bào)告

流動(dòng)相：0.4%庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調(diào)pH值至3.0）-乙腈（7:3）

檢測(cè)波長(zhǎng)：239 nm

柱溫：40 ℃

流速：適當(dāng)流速以保證坦度螺酮峰保留時(shí)間約為6分鐘

樣品溶液：枸櫞酸坦度螺酮對(duì)照品及供試品溶液

結(jié)果：

• 供試品溶液中的坦度螺酮峰與對(duì)照品峰位置一致。
• 供試品溶液的峰面積與對(duì)照品峰面積的比值在85%-115%之間（符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）。