尼索地平 CAS:63675-72-9 英文名：Nisoldipine 分子式: C20H24N2O6 分子量: 388.42 熔點：148～152℃ 總雜質(zhì)＜1.0％ 單一*雜質(zhì)＜0.5％ 含量≥99.0％ 規(guī)格：企業(yè)標準 性狀：黃色結(jié)晶性粉末 用途：抗高血壓原料藥 包裝：25千克紙板桶 尼索地平，藥品名，為二氫吡啶類鈣拮抗劑。對平滑肌、心肌的鈣通道有特異阻斷作用，可使周圍血管擴張、阻力下降，從而使血壓下降。還可使冠脈血流量增加，改善心血流，其作用比硝苯啶強而持久，且?guī)缀鯚o負性肌力作用。 【檢查】 有關物質(zhì) 避光操作。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）為流動相；檢測波長為237nm。取尼索地平雜質(zhì)A、B對照品，加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液（1）；另精密稱定本品約10mg，置25ml容量瓶中，加流動相溶解稀釋至刻度作為供試品溶液，精密量取供試品溶液1ml置100ml容量瓶中，用流動相稀釋至刻度作為對照溶液。再精密量取對照品溶液（1）和對照溶液各5ml，置25ml容量瓶中，加流動相稀釋至刻度，作為對照品溶液（2）。取對照品溶液（2）10 μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使尼索地平雜質(zhì)A色譜峰的峰高約為滿量程的20%；尼索地平雜質(zhì)A、尼索地平雜質(zhì)B、尼索地平之間的分離度應符合要求。再取對照溶液和供試品溶液10 μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液（2）色譜圖中尼索地平雜質(zhì)A、雜質(zhì)B相應的雜質(zhì)峰，按外標法以峰面積計算均不得過0.2%；如有其他雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），雜質(zhì)總量不得過1.5%。